《サンパウロ州》ブタンバックの治験開始許可＝保健省国家研究倫理委員会が

国家研究倫理委員会が治験を承認したと報じる１日付Ｇ１サイトの記事の一部

　保健省の国家研究倫理委委員会（Ｃｏｎｅｐ）が１日、サンパウロ市のブタンタン研究所が開発中で１００％国産の新型コロナワクチン「ブタンバック」の治験開始を認めたと１日付Ｇ１サイトなどが報じた。
　Ｃｏｎｅｐは、開発中の薬品やワクチンの治験に参加する人達を保護するため、国家衛生監督庁（Ａｎｖｉｓａ）と並行し、医学的な面からの安全性や、人権保護への配慮の有無などを確認する機関だ。
　コーディネーターのジョルジェ・ヴェナシオ氏によると、Ｃｏｎｅｐの審査には約５０人が参加しており、ブタンバックの治験に関する審査は６月２２日から行われていたという。Ｃｏｎｅｐでの審査は５段階に分かれており、１日の時点で全ての段階の審査が終わり、治験開始にＯＫが出た事になる。
　Ａｎｖｉｓａは６月６日に、人に対する臨床試験（治験）の実施を認める判断を下しており、これを受けて始めた治験に参加する意思を表明した人の事前登録には、９万３７００人が応募した。実際にワクチン接種を受けるのは、１８歳以上の成人４１８人だという。

　ブタンタン研究所は、ブタンバックは１００％国産で、Ａｎｖｉｓａが最終審査を終え次第、サンパウロ総合大学リベイロン・プレット・キャンパス（ＵＳＰ―ＲＰ）での治験を開始するとの声明を出している。
　治験は３段階に分かれており、第１段階ではワクチンの安全性と実際に投与する量の評価が行われる。第１段階は１７週間かけて行われ、偽薬も使用する。
　第２段階以降は、コロナバックも含めた既存のワクチンと同様の免疫上の効果を得られるかを調べる事になっている。
　ブタンバックはインフルエンザのワクチン同様、卵を使ってウイルスを培養して有効成分を抽出するため、全ての材料が国内で調達できる。また、ウイルスを培養する際、どのタンパク質を選択するかで、変異株にも対応できるという。
　ブラジル国内では既に複数のワクチンが使用されているため、今回の治験では、これらのワクチンと比べてどれだけ有効かも確認する事が求められる。