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薬事法の変更発表=見本配布、定価設定など

6月14日(土)

 【エスタード紙、フォーリャ紙六日】保健省は五日、医薬品の生産販売に関する規制変更を発表した。製薬販売には八項目の規則が設定され、国立衛生監督庁に登録申請しなければならない。
 一、製薬会社は製品の小売価格を明示しなければならない。価格設定に当たり、国際価格を超えてはならない。二、薬品説明書には大きな文字で、分かりやすく解説すること。三、類似薬品は登録されなければならず、販売には医者の処方せんが必要。四、製薬会社は製品の薬効を証明しなければならない。五、類似品の場合は、オリジナル医薬品と同じ速度で薬効があることを証明する必要がある。六、薬品会社は発売前に、見本を配布しなければならない。七、三十三グループの治療薬は、医者の処方せんなしで販売してもよい。八、類似薬品は合法化されなければならない。